Pubblicata il 19/09/2019 16:27

chiarimenti su quesiti pervenuti dal 16/09/2019

Sistema Telematico Acquisti Regionale della Toscana

Stazione appaltante: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE - UOC DISPOSITIVI MEDICI

Gara: Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

1) Richiesta Chiarimento del 16 settembre 2019

“Codesta azienda può fornire quanto richiesto nel lotto 3 nella misura da 22G, compatibile con gli endoscopi Olympus, Fuji e Pentax.

L'ago da 25G per le sue caratteristiche di diametro risulta essere meno utilizzato, inoltre facciamo presente che questa misura identifica una sola azienda, pertanto per il principio della libera concorrenza, si chiede di rivedere la descrizione del lotto”.

Risposta: “si conferma la descrizione del lotto in quanto risultano più fornitori che possono offrire le misure indicate”.

2) Richiesta Chiarimento del 16 settembre 2019

“desideriamo informarvi che la scrivente può fornire quanto richiesto nel lotto 3 nella misura da 22G, compatibile con gli endoscopi Olympus, Fuji e Pentax.

Abbiamo la disponibilità a catalogo dei seguenti prodotti:

• ago ecogenico per aspirazione transbonchiale ecoendoscopica (TBNA-EBUS-FNA) da 22G compatibili con endoscopi ad ultrasuoni Olympus, Pentax e Fuji, compatibili con canali operativi da 2mm. Kit monouso sterili

• ago ecogenico per aspirazione transbonchiale ecoendoscopica (TBNA-EBUS-FNB) da 22G compatibili con endoscopi ad ultrasuoni Olympus, Pentax e Fuji, compatibili con canali operativi da 2mm. Kit monouso sterili

La misura da 22G è la più comunemente utilizzata.

L’ago da 25 G è più fine e fragile e per questo motivo molto poco utilizzato, ci risulta essere prodotto da una sola azienda.

Per garantire una più ampia partecipazione e conseguentemente una maggior concorrenza vi chiediamo di valutare l’opportunità di separare le due misure richieste 22G e 25G”.

Risposta: “si conferma la descrizione del lotto in quanto risultano più fornitori che possono offrire le misure indicate”

3)Richiesta chiarimento del 17/09/2019

In riferimento al Lotto n.2 “ADATTATORE ENFIT”si chiede cortesemente di precisare a quale tipo di raccordo l’adattatore si deve collegare

Risposta: con riferimento al quesito posto ,l'adattatore che serve è per la connessione di tubi o siringhe Enfit ad una sonda ad imbuto o ad una sonda Enlock

Richiesta chiarimento del 17/09/2019

“con riferimento alla documentazione tecnica, si chiede conferma che certificazioni, quali ISO, CE e dichiarazione di conformità e letteratura scientifica, possano essere presentate in lingua inglese.

Risposta: Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedeltà della traduzione.

In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta B, si applica l’art. 83, comma 9 del Codice.

Richiesta di chiarimento del 17/09/2019

“nel Capitolato_Tecnico Prestazionale per il lotto 1 vengono richiesti "VARI DIAMETRI (ALMENO MM. 3 - 4 - 7)"; avendo la nostra ditta soltanto curette da 4 e 7mm, ci potete dire se possiamo comunque partecipare alla gara?

Risposta: si conferma la descrizione del lotto n.1 pos.1 .....vari diametri almeno mm.3-4-7”.

Richiesta del 18/09/2019 “tra la documentazione di gara è presente il Patto di Integrità. Si chiede se si deve restituire sottoscritto per accettazione.

Risposta

NO non deve essere restituita sottoscritta per accettazione

la risposta è data dal disciplinare art.12.1 "domanda di partecipazione":

la "domanda di partecipazione" è generata dal sistema telematico e contiene le dichiarazioni necessarie per la partecipazione all'appalto specifico quali l'accettazione,senza condizione o riserva alcuna, di tutte le norme contenute nel bando di gara, nel nel capitolato e nei suoi allegati e nello schema di contratto e nel patto di integrità

Richiesta del 18/09/2019 “in considerazione della prossima scadenza ,si chiede conferma che per eventuali certificazioni presentate in lingua inglese, sia possibile presentare una traduzione semplice”.

Risposta:

“è possibile presentare traduzione semplice”.

Richiesta del 18/09/2019 “Con riferimento alla Busta C offerta economica:

si chiede conferma che la percentuale di sconto per dm stessa categoria merceologica richiesta nell'allegato C1, sia coincidente a quella richiesta al Punto n. 3 dell'art. 14”.

Risposta:” SI, si conferma”.

Richiesta del 19/09/2019 “ con riferimento alla gara in oggetto, con la presente siamo a chiedere dove sono disponibili gli allegati citati nel disciplinare di gare da compilare ed allegare per l'invio della stessa”

Risposta: documenti della busta amministrativa sono presenti in "Richiesta invio documentazione"i documenti della busta tecnica sono presenti in ciascun lotto

Richiesta del 19/09/2019.”A pag.10 del disciplinare di gara è indicato quanto segue:

“Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o,se redatta in lingua straniera,deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana”:Alla luce della mole di certificazioni da presentare e dal costo molto elevato,si chiede di poter presentare la documentazione /Dichiarazioni di conformità CE,Certificati ISO,Certificazioni CEI e simili)in lingua originale,o in alternativa con traduzioni semplici,avvalorate da autocertificazione secondo il DPR 445/2000 e s.m.i.

Risposta:”Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedeltà della traduzione.

In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta B, si applica l’art. 83, comma 9 del Codice”.

Il responsabile del procedimento

Pubblicata il 20/09/2019 09:13

AVVISO IMPORTANTE

Sistema Telematico Acquisti Regionale della Toscana

Stazione appaltante: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE - UOC DISPOSITIVI MEDICI

Gara: Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

Si comunica che, per mero errore di trascrizione, all’art.13 del Capitolato Normativo, è stato indicato, quale percentuale per la costituzione della cauzione definitiva, 10% anziché “2%”.

Pertanto si precisa che la cauzione definitiva dovrà essere costituita per un importo complessivo pari al 2% dell’importo definito sulla base del valore del Totale Quadro Economico (escluso Proroga) relativo al lotto di riferimento. Nel caso in cui la cauzione definitiva risulti di importo inferiore a € 1.000,00 non sarà richiesta.

Il responsabile del procedimento

Pubblicata il 01/10/2019 15:55

Trasmissione determina ammissione nr. 1384/2019

Sistema Telematico Acquisti Regionale della Toscana

Stazione appaltante: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE - UOC DISPOSITIVI MEDICI

Gara: Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

Si veda nota allegata.

Cordiali saluti.

Il referente di gara

Il responsabile del procedimento

Pubblicata il 07/11/2019 11:12

Determina aggiudicazione 1547/2019

Sistema Telematico Acquisti Regionale della Toscana

Stazione appaltante: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE - UOC DISPOSITIVI MEDICI

Gara: Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

Si veda nota allegata.

Cordiali saluti

Il referente di gara

Cinzia Malesci

Il responsabile del procedimento

Pubblicata il 13/11/2019 10:14

Trasmissione determina ammissione nr. 1547/2019

Sistema Telematico Acquisti Regionale della Toscana

Stazione appaltante: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE - UOC DISPOSITIVI MEDICI

Gara: Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

Si veda allegato.

Cordiali saluti

Il referente di gara

Cinzia Malesci

Il responsabile del procedimento

Pubblicata il 16/09/2019 14:00

Domanda

visto il poco tempo a disposizione per preparare la gara, che era stata precedentemente annullata e poi riemessa, ma con la medesima data di scadenza, si chiede gentilmente di voler posticipare la data di scadenza di almeno 7/10 giorni

RISPOSTA

Ente committente: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE

Stazione appaltante: UOC DISPOSITIVI MEDICI

Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

Purtroppo, in questo caso, non possiamo accogliere la richiesta.

Pubblicata il 24/09/2019 11:05

Domanda

Buonasera,

in merito alla gara in oggetto siamo a richiedere se per il lotto 1 (CURETTE) si possano offrire prodotti equivalenti con manico interamente in acciaio e non in polipropilene.

Saluti,

Logisan spa

RISPOSTA

Ente committente: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE

Stazione appaltante: UOC DISPOSITIVI MEDICI

Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

SI, si possono offrire

Pubblicata il 24/09/2019 11:15

Domanda

Spett.le Ente,

relativamente il lotto 6 si richiede di specificare se tutte le voci si riferiscono ai sistemi CSTD con connessione dedicata non Luer Lock oppure se le voci sono relative a dispositivi a circuito chiuso con connessioni Luer Lock.

Cordiali saluti

RISPOSTA

Ente committente: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE

Stazione appaltante: UOC DISPOSITIVI MEDICI

Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

Si specifica che trattasi di "Sistema completo per la ricostituzione di farmaci pericolosi e antiblastici con innesto rapido (diverso da LL tra valvola-voce b e perforatore) e privo di filtro aria".

.

.

Pubblicata il 24/09/2019 11:24

Domanda

Spett.le Azienda,

in merito al Lotto 2, "Adattatore Enfit per accesso enterale", si richiedono indicazioni relative alle tipologie di raccordo presenti a ciascuna estremità dell'adattatore da Voi richiesto.

In attesa di risposta, inviamo Cordiali saluti.

Ufficio gare - Vygon Italia S.r.l.

RISPOSTA

Ente committente: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE

Stazione appaltante: UOC DISPOSITIVI MEDICI

Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

l 'adatatore che serve è per la connessione di tubi o siringhe Enfit ad una sonda ad imbuto o ad una sonda Enlock.

Pubblicata il 24/09/2019 12:13

Domanda

Buongiorno

inviamo in allegato richiesta di chiarimenti relativa al lotto 6

Cordiali saluti

RISPOSTA

Ente committente: ESTAR - ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONALE

Stazione appaltante: UOC DISPOSITIVI MEDICI

Appalto Specifico SDA DM VARIO GENERE - Fornitura di DM afferenti CND A : VARI LOTTI da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliero-Universitarie della Regione Toscana

LOTTO 6:

Si chiede cortesemente di specificare quanto segue:

1. se il lotto descrive un sistema CSTD (Perforatori, sistema chiuso per la siringa, adattatore, spike sacca)

2. se il sistema prevede dei filtri comunicanti con l’esterno (interno fiala-ambiente);

3. se la connessione del sistema è ISO Luer Lock (altrimenti si chiede cortesemente di specificare il tipo);

4. se prevede un sistema di raccolta vapori (camera ad espansione o altro);

5. se il materiale del sistema deve essere esente da Policarbonato (incompatibilità Busulfano, Amsacrina et al.

Risposta:

Per le predette domande da n.1 a n.5 la risposta è Sistema completo per la ricostituzione di farmaci pericolosi e antiblastici con innesto rapido (diverso dal LL tra valvola-voce b e perforatore) e privo di filtro aria "

Domanda 6 posizione n.1"Si chiede cortesemente di poter partecipare con codici diversi:uno per iflaconi da 13 mm e uno per i flaconi da 20 mm.Considerando che si tratta di dispositivi per la manipolazione di farmaci Pericolosi,èraccomandato che la ghiera dei dispositivi di questo sublotto si attacchi in modo stabile e quindi sicuro alla fiala evitandone la disconnessione volontaria".

Risposta "SI".

Domanda 7 posizione 2 "La descrizione di questo sublotto se si tratta di sistema ventilòato,in base alle nostre conoscenze,idntifica soltanto una azienda.Si richiede cortesemente di partecipare con una gamma di siringhe (da 2,5 a 60 ml) con dispositivo autosigillante pre-saldato".I vantaggi sono:dispositivo autosigillante più sicuro e non girevole sulla siringa che consente,al momento della disconnessione dello spike,di impugnare la siringa distalmente dal punto di connessione.

Inoltre,durante la fase di aspirazine del farmaco,permette di disconnettere la siringa impugnandola dallo stantuffo garantendo un prelievo preciso.

Unico codice identificativo DM (siringa a dispositivo autosigillante)

minor dispersione in camera sterile di particolato cartaceo rilasciato dopo l'apertura del blisters.In alternativa si chiede di riformulare il lotto.

Risposta "Si ribadisce quanto descritto".

Domanda 8 posizione 3 "Si chiede ulteriore descrizione del lotto al fine di offrire un dispositivo appropriato".

Domanda 9 posizione 4 "Si chiede ulteriore descrizione del lotto al fine di offrire un dispositivo appropriato".

Risposta a domanda 8 pos 3 e domanda 9 pos 4 ""Sistema completo per la ricostituzione di farmaci pericolosi e antiblastici con innesto rapido (diverso dal LL tra valvola-voce b e perforatore) e privo di filtro aria ".